什么是ISO9000質(zhì)量體系認證
ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機構開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)TC）共185個(gè)，分技術(shù)會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。
ISO的2856個(gè)技術(shù)機構技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“”。ISO現已制定出共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規范。
ISO制定出來(lái)的除了有規范的名稱(chēng)之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內容可有可無(wú)），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標準的編號。
但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標準，而是一族標準的統稱(chēng)。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)會(huì )，它成立于1980年，全稱(chēng)是“技術(shù)會(huì )”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和技術(shù)會(huì )”。TC176負責制定品質(zhì)管理和技術(shù)的標準。
TC176早制定的一個(gè)標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個(gè)，與ISO8402：1986一起統稱(chēng)為”ISO9000系列標準”。
此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標準，1991年發(fā)布了三個(gè)標準，1992年發(fā)布了一個(gè)標準，1993年發(fā)布了五個(gè)標準；1994年沒(méi)有另外發(fā)布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個(gè)標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個(gè)標準，詳見(jiàn)附錄A。
對于上述標準，作為應該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標準之一：
1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系設計、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的模式》；
2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的模式》；
3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗和試驗的模式》。

iso9001認證的依據是標準。進(jìn)行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供的需要，故認證依據是有關(guān)模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。

ISO9001體系認證所需的材料：
ISO9001體系認證需要準備的材料有：質(zhì)量體系認證（iso9001）：公司的營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規、標準等；
ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)書(shū)，以及操作過(guò)程的記錄。
證書(shū)有效期
一般，ISO9001證書(shū)有效期為3年；
但是前提是企業(yè)必須接受認證機構的監督審核，即年審；
　　監督審核頻率一般為每12個(gè)月一次，即一年一次，所以叫年審；
　　有些企業(yè)可能比較，認證機構要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次；
　　ISO認證審核都會(huì )提前通知時(shí)間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達工廠(chǎng)突擊檢查。

ISO9001認證 生產(chǎn)提供
1．生產(chǎn)及安裝程序未規劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設備布置；
2．生產(chǎn)及安裝程序書(shū)未涵蓋整個(gè)制程或未建立程序書(shū)；
3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
特殊尺寸要求。
工作執行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作指導書(shū)末包括適當的生產(chǎn)和安裝設備、工作環(huán)境、參考標準/法規及質(zhì)量計劃；
5．生產(chǎn)及安裝時(shí)，未規劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以監控(如監控產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養計劃的辦法或程序或保養計劃并未執行。環(huán)境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無(wú)評估及核可；
12．未訂定書(shū)面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規定特殊制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．特殊制程沒(méi)有核可的書(shū)面程序；
15．特殊制程人員沒(méi)有合格的資料證件及訓練記錄；
16．特殊制程設備未經(jīng)確認即使用；
17．特殊制程中，未監測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。
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