ISO9001認證 生產(chǎn)提供
1．生產(chǎn)及安裝程序未規劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設備布置；
2．生產(chǎn)及安裝程序書(shū)未涵蓋整個(gè)制程或未建立程序書(shū)；
3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
特殊尺寸要求。
工作執行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作指導書(shū)末包括適當的生產(chǎn)和安裝設備、工作環(huán)境、參考標準/法規及質(zhì)量計劃；
5．生產(chǎn)及安裝時(shí)，未規劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以監控(如監控產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養計劃的辦法或程序或保養計劃并未執行。環(huán)境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無(wú)評估及核可；
12．未訂定書(shū)面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規定特殊制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．特殊制程沒(méi)有核可的書(shū)面程序；
15．特殊制程人員沒(méi)有合格的資料證件及訓練記錄；
16．特殊制程設備未經(jīng)確認即使用；
17．特殊制程中，未監測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

ISO9000認證特點(diǎn)和益處
1、ISO9000標準是一系統性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且 強調對各部門(mén)的職責權限進(jìn)行明確劃分、計劃和協(xié)調，而使企業(yè)能 有效地、有秩序地開(kāi)展給各項活動(dòng)，保證工作順利進(jìn)行。
2、強調管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標，并通過(guò)定期的 管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時(shí)采取措施，確保 體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。
3、強調糾正及預防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因， 防止不合格的再發(fā)生，從而降。
4、強調不斷的審核及監督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正 及改良的目的。
5、強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質(zhì)滿(mǎn)足工作的要 求，并使每一個(gè)員工有較強的質(zhì)量意識。
6、強調文化管理，以保證管理系統運行的正規性，連續性。如果 企業(yè)有效地執行這一管理標準，就能提高產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量， 降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶(hù)對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟效 益，終大大提高企業(yè)在市場(chǎng)上的競爭力。
ISO9001的特點(diǎn)和作用
是ISO9000族模式標準之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì) 量保證。可作為供方工作的依據，也是評價(jià)供方質(zhì)量體系 的依據。
可作為企業(yè)申請ISO9000族質(zhì)量體系認證的依據。
是開(kāi)發(fā)/設計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的模式。用于供方保證 在開(kāi)發(fā)、設計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個(gè)階段符合規定要求的情況。
對的要求全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據多。從合同評審開(kāi)始到終的售后服務(wù)。要求提供全過(guò)程嚴格控制的依 據。要求供方貫徹"預防為主、檢驗把關(guān)相結合"的原則，健全質(zhì)量 體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運行。

企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定
認證機構給出的認證范圍應與營(yíng)業(yè)執照相符，描述的應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，證書(shū)范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據無(wú)法準確描述的范圍或范圍過(guò)大將給認證機構帶來(lái)風(fēng)險。認證機構和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì )有不同的要求,如果溝通協(xié)調不好會(huì )導致企業(yè)不滿(mǎn)意或中斷審核等。
根據認可要求，申請的認證范圍所對應的產(chǎn)品，必須在現場(chǎng)審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風(fēng)險(認證風(fēng)險是企業(yè)與認證機構雙方共同承擔的，如一方受到認證相關(guān)監管部門(mén)的查處，均會(huì )對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類(lèi)的產(chǎn)品越多，自然運行起來(lái)也就越復雜，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，會(huì )造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時(shí)也應從管理成本的角度考慮這個(gè)問(wèn)題。

什么是ISO9001質(zhì)量管理體系認證？于1979年批準成立了質(zhì)量管理和技術(shù)協(xié)會(huì )(ISO/TC176)，具有負責制定有關(guān)質(zhì)量管理和的，并于1987年發(fā)布了世界上第1個(gè)質(zhì)量管理和系列---ISO9000系列標準。該標準對推動(dòng)世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的，促進(jìn)國際貿易交往起到了的作用。
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