ISO9001認證質(zhì)量策劃
1．質(zhì)量手冊中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構；
2．實(shí)際運作文件與質(zhì)量手冊中規定的文件體系不符；
3．質(zhì)量手冊未識別并充分描述各過(guò)程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4．質(zhì)量手冊未包括或連接到各相關(guān)程序書(shū)
5．欠缺相關(guān)程序書(shū)與作業(yè)規范以符合質(zhì)量手冊的要求；
6．系統涵蓋的范圍未描述；
7．部分外程未納入系統(二)文件控制。

ISO9001認證意義五.
iso9001認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證，可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類(lèi)，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴大銷(xiāo)售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會(huì )受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。

在ISO9001認證過(guò)程中，要進(jìn)行管理評審，下面深圳萬(wàn)德誠ISO9001認證咨詢(xún)就管理評審的控制程序做簡(jiǎn)單的介紹。1目的通過(guò)總經(jīng)理定期或不定期就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行評審，確體系持續的適宜性和有效性。2適用范圍適用于本公司對質(zhì)量體系的評審。3定義3.1管理：指揮和控制組織的協(xié)調的活動(dòng)。

ISO9001認證的大體流程分為認證咨詢(xún)流程和現場(chǎng)審核流程具體如下:
培訓流程：
內審員培訓---->基本培訓
咨詢(xún)流程：
初訪(fǎng)---->簽約---->咨詢(xún)師進(jìn)駐---->制定計劃---->體系建設(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運行---->自查及糾正---->評審---->咨詢(xún)總結：
提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現場(chǎng)審核---->糾正措施---->批準---->注冊頒證 .
ISO9000 質(zhì)量管理體系認證程序具體如下：
1.質(zhì)量體系認證的申請:
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書(shū).申請書(shū)或其附件應包括:
1)申請方簡(jiǎn)況, 如組織的性質(zhì)、名稱(chēng)、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。
2)申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
3)法人營(yíng)業(yè)執照復印件，必要時(shí)提供、生產(chǎn)許可證復印件。
4)咨詢(xún)機構和咨詢(xún)人員名單。
5)近一次產(chǎn)品質(zhì)量監督檢查情況。
6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價(jià)所需要的信息。
8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說(shuō)明。
1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關(guān)公開(kāi)文件。
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：
A.認證的各項要求規定明確, 形成文件并得到理解;
B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場(chǎng)所及一些要求, 如申請方使用的語(yǔ)言等,認證機構有能力實(shí)施認證;
D.必要時(shí)認證中心要求受審核方補充材料和說(shuō)明。
1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。
當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時(shí)，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進(jìn)行解釋?zhuān)⑾蛴嘘P(guān)方面發(fā)布。
1.5.對收到的信息將用于現場(chǎng)審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。
2.現場(chǎng)審核前的準備
2.1.在現場(chǎng)審核前, 申請方的ISO9000標準建立的文件化質(zhì)量體系，運行時(shí)間應達到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
2.2.認證中心準備組建審核組, 專(zhuān)職審核員或審核組長(cháng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫(xiě)《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。
2.3.認證中心應準備在文件審查通過(guò)以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質(zhì)量審核和管理評審的實(shí)施記錄。
2.4.認證中心任命一個(gè)合格的審核組, 確定審核組長(cháng)、組成審核組代表認證中心實(shí)施現場(chǎng)審核。
A.審核組成員由注冊審核員擔任。
B.必要時(shí)聘請的技術(shù)協(xié)助審核。
C.審核組成員、姓名。
由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí), 受審方有權要求更換人員, 但必須征得系認證中心的同意。
2.5.認證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應得到受審核方的同意, 必要時(shí)在編制審核計劃之前安排初訪(fǎng)受審核方, 察看現場(chǎng), 了解要求。
3.現場(chǎng)審核:
審核依據受審核方選定的認證標準, 在合同確定的產(chǎn)品范圍內審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序為:
3.1.召開(kāi)會(huì )議:
A.介紹審核組成員及分工。
B.明確審核目的, 依據文件和范圍。
C.說(shuō)明審核方式, 確認審核計劃及需要澄清的問(wèn)題。
3.2.實(shí)施現場(chǎng)審核.
收集證據對不符合項寫(xiě)出不符合報告單.對不符合項類(lèi)型評價(jià)的原則是:
A.嚴重不符合項主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件的要求不符; 造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合,可直接導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重, 對系統產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫(xiě)審核報告做出審核結論, 其審核結論有三種情況:
1)沒(méi)有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過(guò)認證。
2)存在多個(gè)嚴重不符合, 短期內不可能改正, 則建議不予通過(guò)認證。
3)存在個(gè)別嚴重不符合, 短期內可能改正, 則建議推遲通過(guò)認證。
3.4.向受審核方通報審核情況、結論。
3.5.召開(kāi)末次會(huì )議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結果進(jìn)行確認。
3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。
4.認證批準
4.1.認證中心對審核結論進(jìn)行審定、批準自現場(chǎng)審核后一個(gè)月內遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方, 并納入認證后的監督管理。
4.2.認證中心負責認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中心總經(jīng)理批準的認證證書(shū), 并在的出版物上公布質(zhì)量體系認證注冊單位名錄。
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